Mansione
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Randstad Italia SpA, per rinomata azienda farmaceutica di Vicenza, è alla ricerca di un METROLOGY AND VALIDATION SPECIALIST.
Il Metrology and Validation specialist si interfaccerà principalmente con i reparti produttivi, i Technical Services, Quality Assurance e il Quality Control.
Responsabilità
La Risorsa si occuperà dell'attività documentale di validazione degli impianti di produzione. In particolare di:
- eseguire le tarature degli strumenti critici dei reparti di produzione;
- gestire la taratura dei sistemi di pesatura presenti in Stabilimento, la programmazione delle stesse attività di taratura, nonché contribuire alla risoluzione delle eventuali anomalie riscontrate ricorrendo a ditte esterne qualificate;
- eseguire le mappature termiche delle apparecchiature di produzione soggette a riconvalida periodica ed altre per le quali vi siano particolari esigenze con emissione di relativa reportistica;
- fornire il proprio contributo alla risoluzione di problemi concernenti il funzionamento di apparecchiature di produzione o il miglioramento delle loro prestazioni;
- assicurare, con l’ausilio dei responsabili di funzione, l’elaborazione ed il coordinamento delle attività di convalida e riconvalida periodiche di processi, facilities, impianti, al fine di mantenere il livello di qualifica definito nel Plant VMP;
- assicurare la stesura o la revisione dei documenti di riconvalida; garantire l’esecuzione dei test – in collaborazione con gli enti preposti – e la loro formalizzazione in un report;
- assicurare che la documentazione prodotta sia conforme a quanto richiesto dalle GMP;
- garantire le riconvalide periodiche delle aree classificate, concordando il programma di attività con i reparti, mediante la revisione di protocolli, l’esecuzione dei test e la loro ufficializzazione in un report finale.
Competenze
Sono richiesti i seguenti requisiti:
- possiede una Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o in Farmacia;
- esperienza pregressa, anche minima, per la mansione richiesta;
- immediata disponibilità.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
